O Comitê de Ética em Pesquisa - CoEP é um colegiado interdisciplinar e independente, de relevância pública, de caráter consultivo, deliberativo e educativo, criado para defender os interesses dos participantes da pesquisa em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos. Estabelecido pela Norma e Diretriz Nacional de Pesquisa Envolvendo Seres Humanos – Resolução CNS 466/2012.
HISTÓRICO
O Comitê de Ética em Pesquisa - CoEP do Centro Universitário São Camilo foi criado em março de 1997, após a implantação da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) do Ministério da Saúde. A CONEP elaborou as Diretrizes de Ética em Pesquisa com Seres Humanos, descritas na Resolução nº 196/96 do Conselho Nacional de Saúde e subsequentes. A Resolução CNS 196/96 foi revogada sendo substituída pela Resolução CNS 466/2012.
O CoEP é um colegiado de caráter multidisciplinar e transdisciplinar, integrando conhecimentos dee distintas áreas do saber, tais como das ciências da saúde, exatas, sociais e humanas.
Atualmente, o CoEP do Centro Universitário São Camilo é composto por uma equipe multidisciplinar, profissionais das áreas: direito, pedagogia, enfermagem, nutrição, fisioterapia, medicina, biomedicina, farmácia, psicologia e representante dos usuários.
O CoEP tem atuado de maneira relevante na análise ética de projetos de pesquisa e almeja desenvolver uma cultura da Ética em Pesquisa. Assim, a Ciência não irá se sobrepor os Valores Humanos.
AGENDA DE REUNIÕES 2024-1
| Agenda de Reuniões – 2024-1 | |
| Prazo máximo para submissão de projetos | Data da reunião em que será analisado |
| Até 26 de janeiro | 7 de fevereiro |
| Até 4 de março | 20 de março |
| Até 1 de abril | 17 de abril |
| Até 6 de maio | 22 de maio |
| Até 3 de junho | 19 de junho |
Não haverá reunião nos meses de janeiro e julho.
Atenção:
• Para que o protocolo de pesquisa seja analisado pelo CoEP:
• Preencher e encaminhar via Plataforma Brasil (Cadastrar como Instituição Proponente: Centro Universitário São Camilo – CNPJ: 58.250.689/0004-35 / a folha de rosto deverá ser assinada pelo Coordenador do Curso de Origem)
• Enviar todos os documentos anexados na Plataforma Brasil por e-mail ao CPq (Comitê de Pesquisa) (cpq@saocamilo-sp.br)
COMO ENCAMINHAR UM PROJETO
Todos os alunos e professores que tenham interesse em realizar pesquisa que envolva seres humanos, é necessário encaminhar o projeto para análise do Comitê de Pesquisa – CPq e do Comitê de Ética em Pesquisa – CoEP, seguindo os passos abaixo:
1) Cadastrar o projeto de pesquisa na Plataforma Brasil (link www.saude.gov.br/plataformabrasil) até o passo 5 e em seguida imprimir a Folha de Rosto de Pesquisa Envolvendo Seres Humanos.
2) Encaminhar o projeto de pesquisa completo e a Folha de Rosto de Pesquisa Envolvendo Seres Humanos para análise do Comitê de Pesquisa – CPq, pelo e-mail cpq@saocamilo-sp.br
Solicitar autorização para coleta de dados da instituição coparticipante.
3) Concluir o cadastro do projeto de Pesquisa na Plataforma Brasil e anexar os seguintes documentos:
- Folha de rosto da pesquisa envolvendo seres humanos (assinada e carimbada)
- Carta de autorização da instituição coparticipante (assinada e carimbada)
- Outros documentos que julgar necessário
Avançar para o passo 6 e concluir o envio do projeto.
Atenção alunos da graduação: os projetos de pesquisa dos cursos de graduação deverão ser cadastrados na plataforma Brasil pelos orientadores, a responsabilidade não poderá ser delegada ao aluno.
A coleta de dados poderá ocorrer somente após o parecer de aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa – CoEP.
DOCUMENTOS PARA ANÁLISE
Análise do Comitê de Ética em Pesquisa – CoEP
Formulário de Encaminhamento de Pesquisa Envolvendo Seres Humanos
DOCUMENTOS
DÚVIDAS FREQUENTES
• Manual de Orientação: Representantes de Participantes de Pesquisa e Novos Membros do Comitê de Ética em Pesquisa
• Check List para Envio de Projetos ao CoEP
LINKS E DOCUMENTOS
Plataforma Brasil
Link de acesso à Plataforma Brasil • https://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf
Modelos de Documentos
Carta de Autorização da Instituição Coparticipante para Realização de Pesquisa
Carta de Responsabilidade do Pesquisador para Pesquisa com Prontuário
Relatórios
Relatório Parcial
Relatório Final
Relatório de Suspensão de Pesquisa Clínica
Resoluções
Resolução 466/12
Resolução 510/16
Carta Circular Conep - Redação TCLE
Carta Circular Conep - Relato de Caso
Carta Circular Conep - Seleção de Área Temática
Carta Circular Conep - Preenchimento da Plataforma Brasil
Cartilha - Direitos dos Participantes de Pesquisas 2020
CONTATO
O atendimento aos pesquisadores é realizado por uma secretária administrativa, exclusiva para essa finalidade, horário de atendimento às segundas e quintas-feiras das 8h às 14h. Terças, quartas e sextas-feiras das 8h às 16h.
Em caso de dúvidas o pesquisador pode agendar reunião presencial ou via Plataforma Teams com a coordenadora, professora Dra. Adriana Garcia Peloggia de Castro.
Contatos
Telefone e WhatsApp Institucional: (11) 3465-2654
coep@saocamilo-sp.br